ANMAT retiró del mercado de tres lotes del producto Hidrocortisona Klonal

La ANMAT informa a los profesionales de la salud que la firma KLONAL S.A. ha iniciado el retiro del mercado de lotes de los siguientes productos: HIDROCORTISONA KLONAL / HIDROCORTISONA (COMO SUCCINATO SÓDICO) 100 mg – Polvo para preparar solución inyectable – Envase por 25 frasco ampolla – Certificado N° 46710 – Lote O0706, vencimiento 01/2019. HIDROCORTISONA KLONAL /HIDROCORTISONA (COMO SUCCINATO SÓDICO) 500 mg – Polvo para preparar solución inyectable – Envase por 100 frasco ampolla – Certificado N° 46710 – Lotes P1704 y P1705 ambos con vencimiento 01/2019.
El producto es un corticoide indicado para insuficiencia suprarrenal aguda y crónica, y para control de las reacciones alérgicas graves, entre otros. La medida fue adoptada a raíz de las notificaciones por efectos adversos recibidas por el laboratorio titular. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.
Retiro del mercado de un lote del producto Ferrogal
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) tambien ha iniciado el retiro voluntario del mercado de un lote del siguiente producto FERROGAL/HIERRO 65 mg (como Sulfato Ferroso) – comprimidos recubiertos – envase hospitalario por 1000 comprimidos – Certificado N° 57675 – Lote: A7032 con vencimiento 01/2019.
El producto se utiliza como aporte de hierro en anemias y en estados carenciales. Según la ANMAT la medida fue adoptada al detectarse comprimidos con alteraciones en las características organolépticas: cambio de color en el recubrimiento de los comprimidos. Y se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado por lo que recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.